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蛋白生产工艺

您需要的全流程解决方案。

蛋白生产工艺面临着一系列特有的难题。无论您的项目处于蛋白生产工艺流程的哪个阶段——从发现到细胞培养、直到质量控制检测和产品放行——Bio-techne均有相应的解决方案,解决你的问题,使得治疗药物更快走向患者。

了解我们的全系列产品,从能够节省大量时间并消除所有麻烦的创新型分析解决方案到专为您定制的各种GMP级产品和服务。我们的解决方案可覆盖蛋白生产工艺的上下游。

选择您项目所处的阶段,了解我们如何帮您解决工艺难题。

发现

让我们帮您加快生产工艺的发现流程,通过可靠的自动化解决方案筛选候选物,剖析免疫应答,获得您需要的信息。尽早快速收集更多的数据,确定最有希望的治疗候选药物,从而实现药品的成功上市。

克隆选择

无需为获得最高产量、最佳质量的克隆费时费力!了解我们灵活、自动化、高通量解决方案如何在更短时间并以您可以信赖的最高数据质量消除来自筛选、选择、电荷表征和克隆验证的麻烦。

细胞培养

快速优化细胞培养条件,筛选出合适的培养添加剂,确保前期筛选出的克隆表现最佳。我们优质的GMP级培养基和培养基组分优化细胞生长、细胞活率和蛋白表达;与此同时,我们高通量自动化平台帮您实现快速筛选培养条件、留意质量状况并验证至关重要的蛋白纯度和产量。

工艺和产品表征

请放心,我们严格、可靠且完全一体化的纯度分析法、真伪分析法和活性分析法会帮你确定影响产品质量和产量的工艺参数,确保您的治疗产品符合预期。通过我们灵活的定制试剂和服务,检查抗原特异性、单克隆抗体(mAB)的关键表位、与 Fc 受体的结合力、酶活性等。

配方

确保您的治疗产品在配方上稳定,以可靠、高质量的数据轻松通过压力测试。我们高通量、自动化和完全一体化的分析解决方案将助您快速确定缓冲液的最佳盐浓度、pH值和辅料种类,并简化电荷异质性和纯度筛选,让您更早实现蛋白聚集这一棘手问题的检测、定量分析和表征。

质量控制产品放行

借助我们稳健、经全面验证且符合《美国联邦法规》(CFR) 第21篇第11部分的GMP质量控制产品放行分析平台,让您的药品跨过终点线,成功上市。这些平台易于使用,将会可靠、可重复地证明药品的完整性,并确认残留污染物在监管限值内。一致而轻松地获得您需要的可靠数据。

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