我们的核心定制服务
基因工程服务
基因工程服务
与我们的专家合作,实现基因工程的潜力。用我们的非病毒 TcBuster™ 基因递送系统,工程化任何细胞类型,包括 T 细胞和诱导性多能干细胞 (iPSC)。
对于细胞和基因治疗生产,我们提供 GMP CDMO 服务,这些服务包括细胞工程的工艺开发、质量控制、定制分装和监管支持。
其他定制服务……
我们支持您取得诊断和治疗突破
从发现到合规,以及其他各个方面,我们的定制生产服务是您的合作伙伴
Bio-Techne 的优势
当您通过 Bio-Techne 的定制服务启动抗体、蛋白或 ELISA 试剂盒的定制项目时,您不仅会收到了出色的产品,还加入了 R&D Systems 大家庭。我们的科学家、研究者、支持员工和专家在此确保满足您的需求,以更快地获得结果。
ISO 认证
ISO 认证
我们产品遵从 ISO-9001 和/或 ISO-13485 认证生产。欲知更多信息,请参见我们的“认证”页面。
FDA 注册
FDA 注册
Bio-Techne 是 FDA 注册的医疗器械机构,定期接受检查。
GMP 转化
GMP 转化
我们可以将您的 RUO 产品转化成符合 GMP 要求的产品。欲知更多信息,请参见我们的 GMP 质量支持页面。
专门的项目经理
专门的项目经理
我们产品遵从 ISO-9001 和/或 ISO-13485 认证生产。欲知更多信息,请参见我们的“认证”页面。
科学专业知识
科学专业知识
Bio-Techne 是 FDA 注册的医疗器械机构,定期接受检查。
长期供应
长期供应
我们可以将您的 RUO 产品转化成符合 GMP 要求的产品。欲知更多信息,请参见我们的 GMP 质量支持页面。
我们的开发周期
我们的开发周期由您的选择开始。您是否面临棘手的研究挑战? 是否难以采购您需要的培养基或材料? 我们在此随时给予帮助。
Bio-Techne Quality
我们所有的定制生产和合同服务均受既定、全面的质量保证措施管理,因此您可以充分确信您数据的准确性和定制产品的性能。Bio-Techne 受 FDA 监管的设施以及我们监管事务团队让您顺利进入监管机构提交过程。最重要的是,我们的合规生产设施确保,在您的初始实验研究成功后,我们可以提供大规模的关键、专业试剂,以确保您持续成功。我们的政策符合以下要求:
- Quality System Regulations for Medical Devices, ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 Standard
- (The) Code of Federal Regulations (21 CFR 820)
- (The) Canadian Medical Device Regulations
- (The) In Vitro Diagnostic Directive 98/79/ EC
Luminex® 是 Luminex Corporation 的注册商标。