为何使用定制服务？
我们让自身产品契合您的流程。
您不应仅仅因为受原材料包装限制就不得不降格对待自身流程。无论是研究级还是 GMP 级，我们均将瓶装及包装批量试剂，以契合您的流程要求。我们在试剂最终灌装方面的灵活性让您：
- 从成本和可持续发展两者角度杜绝浪费
- 最大限度减少人工操作和测量
- 降低整个生产流程的风险
细胞和基因疗法定制服务
我们的 GMP 级蛋白
利用 Bio-Techne 科研人员的专业知识解决您的工艺开发和生产规模扩大的问题。根据用作离体细胞疗法试剂所必需的 GMP 和无动物源质量要求，开发一种新蛋白或生产您当前所用的蛋白。
Small Molecules and Chemistry Services
Our expertise covers custom synthesis of complex organic molecules and customized compound screening libraries. We offer comprehensive QC data packages, individualized analytical techniques, and a global supply network for sourcing.
免疫分析定制化服务
我们提供 Luminex®多因子试剂盒、Simple Plex™分析卡盒和 Quantikine™ ELISA试剂盒的定制服务。我i们的业务范围包括分析方法的开发和优化、ELISA试剂盒生产以及分析方法向自动化平台转化。
流式细胞术试剂
我们拥有数十年的定制化抗体偶联经验。我们能够快速交付且完全验证的小规格到大规格流式抗体。
观看细胞和基因疗法 (CGT) 定制化服务的网络研讨会！
原材料的定制化使得细胞疗法生产者能够确信原材料的供给安全、削减生产流程风险和提高生产规模扩大的可能性。注册观看我们的研讨会视频，了解定制化原材料对细胞和基因疗法的重要性。
简化工艺向无动物源和GMP过渡流程
- 为何考虑无动物源或GMP
- 如何选择原材料供应商
- 支持您的变更研究
- RUO、无动物源 (AF) 和GMP之间的数据比较
- 定制化
- 临床前研究至临床生产
电子版首先概述了T细胞疗法工艺开发和生产制造面临的几个生物学难题和生产挑战，接着是 Bio-Techne的产品和服务是如何在工艺流程的每个阶段解决这些难题的示例。
无血清和无动物源细胞培养
当您的进行再生医学和细胞治疗项目转化研究时，需要提高细胞培养的一致性。采用无血清和或无动物源的培养基将
- 减少培养基组成的变异性
- 简化监管规范合规
- 简化原材料变更的可比性测试
为何选择 Bio-Techne？
Bio-Techne的使命是提供创新型的解决方案，使得细胞和基因疗法能够惠及更多患者，这也是我们提供可定制化产品和服务的原因。我们的细胞与基因疗法具有以下优势：
灵活性
我们可以对GMP级辅助试剂进行设计，使其可以成功嵌入您的离体细胞生产体系的封闭系统。这种灵活性能够让您确定最佳培养容器和生产组合，以方法您的特定细胞疗法。我们的原材料设计和生产能力能够覆盖所有的细胞疗法。
风险降低
我们开发细胞疗法生产用产品帮助您降低生产流程中的风险。我们遵循GMP监管框架，秉持着简便性和安全性，评估试剂设计的标准。我们的目标是最大限度地减少污染和引入人为错误，降低对细胞疗法产品的影响。
一致性和可重复性
若要保证工艺流程的可重复性、合规性以及可追溯性，需要从原材料的一致性开始考虑。我们对自身所有细胞疗法试剂和技术采用严格的质量标准。我们能够为所有的GMP级产品提供批间一致性的完整文件记录和验证。
生产规模可扩展性
Bio-Techne 拥有丰富的生产经验和严格的质量体系，保证我们可以交付您生产放大所需的GMP级试剂。我们通过了ISO 9001和ISO 13485认证，落实了美国药典 (USP) 指南和欧洲相关指南，您可以信任我们免疫细胞和干细胞疗法用原材料的供应和质量。
Luminex®是 Luminex Corporation 的注册商标。