用于细胞疗法开发与生产的 GMP 级蛋白

GMP 质量合规

使用 R&D Systems™ GMP 级细胞因子和生长因子，自信地开发细胞疗法生产工艺。我们在蛋白质开发和生产方面多年的专业知识、严格的质量控制和监管支持，使我们能够提供业界出众的 GMP 级蛋白，用作辅助材料。我们经常使用与我们的 RUO 级和无动物源级材料相同的克隆、序列和表达系统，以确保您尽可能顺畅转换为 GMP。如果您正在寻找定制 GMP 级蛋白或制剂，我们的专门团队可以帮助提供定制灌装选项。

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用于免疫细胞疗法的细胞因子

蛋白质	无动物源性 RUO	GMP	专用规格	GMP 来源
IFN-gamma	AFL285	285-GMP 备案 DMF		大肠杆菌
IL-1 β	AFL201	201-GMP		大肠杆菌
IL-2	BT-002-AFL	BT-002-GMP 备案 DMF	液体 ProPak™ 封装系统	大肠杆菌
IL-3	AFL203	203-GMP		大肠杆菌
IL-4	BT-004-AFL	BT-004-GMP 备案 DMF		大肠杆菌
IL-6	AFL206	206-GMP 备案 DMF		大肠杆菌
IL-7	BT-007-AFL	BT-007-GMP 备案 DMF	液体工艺规格瓶 ProPak 封装系统	大肠杆菌
IL-10		1064-GMP 备案 DMF		大肠杆菌
IL-15	BT-015-AFL	BT-015-GMP 备案 DMF	液体工艺规格瓶 ProPak 封装系统	大肠杆菌
IL-18		即将推出		大肠杆菌
IL-21	BT-021-AFL	BT-021-GMP	液体	大肠杆菌
TNF-α	AFL210	210-GMP		大肠杆菌

用于再生医学的细胞因子和生长因子

蛋白质	无动物源性 RUO	GMP	GMP 来源
激活素 A		338-GMP 备案 DMF	CHO
β 细胞素	BT-BTC-AFL	BT-BTC-GMP 备案 DMF	大肠杆菌
BDNF	BT-BDNF-AFL	BT-BDNF-GMP 备案 DMF	大肠杆菌
BMP-2		355-GMP	CHO
BMP-4	AFL314E	314E-GMP	大肠杆菌
EGF	AFL236	236-GMP 备案 DMF	大肠杆菌
碱性 FGF/FGF2	BT-FGFB-AFL	BT-FGFB-GMP 备案 DMF	大肠杆菌
碱性 FGF/热稳定 FGF2	BT-FGFBHS-AFL	BT-FGFBHS-GMP	大肠杆菌
FGF7		即将推出
Flt-3 配体/FLT3L	BT-FT3L-AFL	BT-FT3L-GMP 备案 DMF	大肠杆菌
GDF-8/肌肉生长抑制素		788-GMP	NS0
GDNF		212-GMP	NS0
GM-CSF	AFL215	215-GMP	大肠杆菌
HGF		294-GMP	NS0
IGF-I	AFL291	291-GMP 备案 DMF	大肠杆菌
KGF/FGF-7		251-GMP	大肠杆菌
LR3 IGF-I		8335D-GMP	大肠杆菌
M-CSF	AFL216	216-GMP	大肠杆菌
Noggin Fc 标签		3344-GMP	NS0
PDGF-AA	AFL221	221-GMP	大肠杆菌
PDGF-BB	AFL220	220-GMP	大肠杆菌
SCF/c-kit 配体	BT-SCF-AFL	BT-SCF-GMP 备案 DMF	大肠杆菌
音猬因子 (C24II) N-端	AFL1845	1845-GMP	大肠杆菌
音猬因子 N-端		1314-GMP	大肠杆菌
TGF-β1		240-GMP 备案 DMF	CHO
血小板生成素		288E-GMP 备案 DMF	大肠杆菌
VEGF	BT-VEGF-AFL	BT-VEGF-GMP 备案 DMF	大肠杆菌
玻连蛋白		即将推出
Wnt-3a		5036-GMP	CHO

用于封闭式工艺细胞疗法生产：ProPak GMP 级细胞因子

GMP 级 IL-2、IL-7 和 IL-15 现在提供一次性无菌袋装形式。这些 1 升工艺规格蛋白袋可减少您的细胞疗法的变异性和风险，并且无需复溶和分装。

了解更多关于封闭式工艺解决方案的信息

查看 GMP 级 IL-2 的一致性数据

GMP 级重组人 IL-2 的活性、批间一致性和纯度分析

(A) 测试三个独立批次的 GMP 级重组人 IL-2（R&D Systems，货号 BT-002-GMP）刺激 CTLL-2 小鼠细胞毒性 T 细胞增殖的能力。本实验的 ED₅₀ 为 0.03-0.25 ng/mL。图上每条线代表不同生产批次的 GMP 级重组人 IL-2，展示蛋白的批间一致性。(B, C) 使用 Maurice（ProteinSimple，货号 090-000）在还原性（R；B 图）和非还原性（NR；C 图）条件下，通过 CE-SDS 评估了 A 图中所示的三个独立批次 GMP 级重组人 IL-2 的纯度，并在 iCE 分析软件 Compass 中可视化。B 图和 C 图所示为 Compass 软件生成的凝胶视图。

查看 GMP 级 IL-7 的一致性数据

GMP 级重组人 IL-7 的活性、批间一致性和纯度分析

(A) 测试三个独立批次的 GMP 级重组人 IL-7（R&D Systems，货号 BT-007-GMP）刺激 PHA 活化的人外周血淋巴细胞增殖的能力。本实验的 ED₅₀ 为 0.1-0.5 ng/mL。图上每条线代表不同生产批次的 GMP 级重组人 IL-7，展示蛋白的批间一致性。(B, C) 使用 Maurice（ProteinSimple，货号 090-000）在还原性（R；B 图）和非还原性（NR；C 图）条件下，通过 CE-SDS 评估了 A 图中所示的三个独立批次 GMP 级重组人 IL-7 的纯度，并在 iCE 分析软件 Compass 中可视化。B 图和 C 图所示为 Compass 软件生成的凝胶视图。IS 条带是 10 kDa Maurice CE-SDS 内标标记物（ProteinSimple，货号 046-144），添加至每份样品中以计算相对迁移时间 (RMT)。

查看 GMP 级 IL-10 的一致性数据

Activity, lot-to-lot consistency, and purity testing of R&D Systems GMP IL-10 protein

(A) 测试三个独立批次的 GMP 级重组人 IL-10（R&D Systems，货号 1064-GMP）刺激 MC/9-2 小鼠肥大细胞增殖的能力。本实验的 ED₅₀ 为 0.0750-0.750 ng/mL。图上每条线代表不同生产批次的 GMP 级重组人 IL-10，展示蛋白的批间一致性。(B, C) 使用 Maurice（ProteinSimple，货号 090-000）在还原性（R；B 图）和非还原性（NR；C 图）条件下，通过 CE-SDS 评估了 A 图中所示的三个独立批次 GMP 级重组人 IL-10 的纯度，并在 iCE 分析软件 Compass 中可视化。B 图和 C 图所示为 Compass 软件生成的凝胶视图。IS 条带是 10 kDa Maurice CE-SDS 内标标记物（ProteinSimple，货号 046-144），添加至每份样品中以计算相对迁移时间 (RMT)。